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「亿菲国际下载」三省1163家企业被查,14家GSP证书被撤销,9家被收回!
2020-01-11 13:02:50 阅读:2338

「亿菲国际下载」三省1163家企业被查,14家GSP证书被撤销,9家被收回!

亿菲国际下载,近日,山东、四川、浙江三省多地澳品经营企业被查,其中,山东14家企业药品gsp证书被撤销,1家被收回;四川资阳8家零售药店gsp证书被收回;而浙江宁波2014家小药店被列入整治范围,重点检查执业药师有无合法资格,药品进货渠道是否合法,是否有按要求存放、保管和使用等,截止目前,有20家小药店、诊所被立案查处。详情如下:

山东:11家企业药品gsp证书被撤销

近日,山东食药监局发布公告称,烟台泰成堂医药有限公司等11家企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。名单如下:

序号

企业名称

违法违规事实

烟台泰成堂医药有限公司

营业场所货架上陈列过期药品、企业负责人(执业药师)、质量负责人和药学技术人员均不能正常履职、药品购存销未进行计算机系统管理等

烟台金康大药房有限公司福山昌华店

计算机系统不能正常使用、未配备冰箱、阴凉柜温度为32.5℃、营业场所货架上陈列过期药品、不能提供随货同行单及供货商资质、无验收记录等

烟台市鑫福泰大药房有限公司众信店

超范围经营中药饮片、抽查的品种不能提供随货同行单以及供货商资质、需阴凉储存的药品未放入阴凉柜、药品与非药品混放、无拆零销售记录等

蓬莱市百草大药房一店

经营场所混乱、购销未全部进行计算机系统管理、供货商资质留存不完整、采购药品时未核实购货单位销售人员的合法资格等

山东立健药店连锁有限公司蓬莱中心店

执业药师和质量管理员不能正常履职、部分需阴凉储存的药品未阴凉储存、抽查的冷链药品无运输交接单、部分含麻药品销售记录未及时登记台账、处方药开架销售等

莱州市鹤君堂大药房

超范围经营医疗用用毒性药品,未配备冷藏设备,外用药与处方药未分开存放,药品验收时未查验同批号的检验报告书,计算机系统数据未进行备份,质量管理人员未有效履职等

蓬莱市天祥医药有限公司老天祥十四药房

伪造拆零记录、执业药师不能有效履职、需要阴凉储存的药品未阴凉储存、陈列区放置衣物等。

山东鸿杰大药房有限公司海阳市树强药店

现场未见《药品经营许可证》等证件和计算机、无阴凉柜、未设置醒目的类别标签、拆零药品未集中存放等

烟台康华大药房有限公司龙口市佳诺大药房

部分药品无随货同行单、部分药品未从总部统一购进、处方药开架销售等

10

栖霞市国联医药连锁有限公司十七分店

抽查的药品未从总部统一购进,不能提供购进验收、陈列检查、销售等记录,冰箱中存放有食物,拆零未集中存放于拆零专区等

11

烟台市尚氏堂医药有限公司金盛店

营业场所货架上陈列过期药品、两名药学技术人员不能正常履职、中药饮片无生产厂家、批号等

临沂:3家药店gsp被撤销,1家被收回

近日,临沂食药监局发布公告称,蒙阴县永健大药房、临沂市金润康医药连锁有限公司长寿堂药店、临沂市金润康医药连锁有限公司关阳司药店等3家药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依法撤销其gsp认证证书。临沂洪福大药房医药连锁有限公司湖西崖店违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依法收回其gsp认证证书。

序号

企业名称

注册地址

撤销/收回

蒙阴县永健大药房

蒙阴县常路镇台庄村

撤销

临沂市金润康医药连锁有限公司长寿堂药店

费县薛庄镇驻地

撤销

临沂市金润康医药连锁有限公司关阳司药店

费县梁邱镇关阳司村

撤销

临沂洪福大药房医药连锁有限公司湖西崖店

临沂高新技术产业开发区顺和小区门南侧沿街房

收回

四川:资阳8家零售药店gsp证书被收回

近日,资阳市食品药品监管局,加大药品流通领域飞行监督检查力度,从购销渠道检查入手,严厉打击、严肃查处、重点整治药品流通领域“挂靠”、“走票”、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、伪造、虚开发票等违法违规行为。截至7月27日,市局组织对4家药品批发企业(零售药品连锁公司)、10家零售药店开展了飞行监督检查,8零售家药店被收回gsp证书。

发现问题:

一是执业药师、质量管理人员不在职不在岗;

二是药品购进未索取发票,票、账、货不相符;

三是未按规定使用计算机系统对药品经营全过程进行质量管理;

四是超范围、超方式经营药品;

五是药品购进、验收、销售管理不符合规范要求,尤其是未凭处方销售处方药;

六是未按要求进行药品储存。

序号

企业名称

违规事实

安岳县廖文龙华安堂大药房

1.企业在药品采购等环节未建立有效的质量控制措施,不能实现所经营的药品可追溯;

2.企业执业药师未注册到店;

3.企业部分药品未建立采购、验收、销售、陈列检查记录。

安岳县龙台镇陈济民华安堂大药房

1.企业在药品采购等环节未建立有效的质量控制措施,不能实现所经营的药品可追溯;

2.企业执业药师未注册到店;

3.处方药开架销售;

4.企业未采取有效调控措施控制温湿度。

安岳县陈阳英华安堂大药房

1.企业执业药师未注册到店;

2.企业质量负责人未在职在岗。

安岳县蒋艳华安堂大药房

1.企业在药品采购等环节未建立有效的质量控制措施,不能实现所经营的药品可追溯;

2.企业执业药师未注册到店。

安岳县刘祚智华安堂大药房

1.企业在药品采购等环节未建立有效的质量控制措施,不能实现所经营的药品可追溯;

2.企业执业药师未注册到店。

3.企业未按依法批准的内容从事药品经营活动。

4.企业未采取有效调控措施控制温湿度。

安岳县德康华安堂大药房

1.企业在药品采购等环节未建立有效的质量控制措施,不能实现所经营的药品可追溯;

2.企业执业药师未注册到店。

和平药房资阳连锁有限责任公司弘城水韵店

1. 企业在药品采购等环节未建立有效的质量控制措施,不能实现所经营的药品可追溯;

2.企业不能提供供货单位发票;

3.质量负责人未在岗;

4.企业未按规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收;

5.企业处方药开架销售;

6.企业未凭处方销售处方药

安岳县福康药店

1、该门店质量负责人执业药师现场检查时不在岗;2、该门店药品与非药品混放等8个主要缺陷项目。

浙江:宁波2014家小药店被列入整治范围

近期,宁波市市场监管局开展了针对城乡结合部与农村地区小药店、小诊所的专项整治行动,重点检查执业药师有无合法资格,药品进货渠道是否合法,是否有按要求存放、保管和使用等。截止目前,有20家小药店、诊所被立案查处。

据宁波市市场监管局药品流通处负责人介绍,通过前期排查,全市列入本次整治的小药店2014家、小诊所2213家,截止7月20日,已检查(巡查)1134家小药店和759家小诊所,其中112家小药店、69家小诊所因轻微违规被处以警告、责令整改,11家小药店和9家小诊所被立案查处,另外还有1家小药店被停业整顿。目前已立案的20个案件已结案10件,总罚没款2.8万元。

此外,海曙区严查小药店、小诊所的采购验收情况,特别加强对高温天气下有阴凉、冷藏储存要求药品的检查;慈溪市严查驻店药师、质量管理人员虚挂兼职、缺岗等行为,一经发现限时整改,并及时跟踪到整改通过。

除此之外,各地积极开展创新性工作试点。比如,为解决小药店获取外配处方难问题,慈溪、象山等地市场监管局在当地卫计部门的支持下,探索以互联网远程医疗信息平台为基础,在药店试点设置互联网远程门诊服务终端,倡导“药店+诊所”一站式、个性化服务。

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